智通财经APP讯 ,艾美疫苗(06660)发布公告,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势 ,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA带状疱疹疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床,标志着集团全球化战略取得了新的进展 。
临床前动物试验中 ,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度 、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右 ,存在巨大提升空间。2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约43.10亿美元 。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元 ,全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后,将给集团带来可观的业绩增长,mRNA带状疱疹疫苗在安全性和免疫原性上的优势 ,有望重塑市场格局。
集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程 ,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程 。