亚盛医药-B早盘涨超5% 耐立克®第三次获CDE纳入突破性治疗品种
亚盛医药-B(06855)早盘上涨5.07% ,现报40.45港元,成交额7852.04万港元 。
亚盛医药-B发布公告,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种 ”名单 ,用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
据悉,这是耐立克®第三次获CDE纳入突破性治疗品种。此前,该品种分别于2021年3月和2023年6月获纳入突破性治疗品种,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者;及既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase , SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者 。
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