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界面新闻编辑 | 谢欣
百奥泰终止项目研发 、嘉和生物产品被拒批 、誉衡药业剥离誉衡生物、迈威生物与扬子江终止合作后 ，在PD-1这个国内第一波创新药热浪中最火热的项目上 ，继续有药企选择放弃 。
1月10日盘后，丽珠集团发布2024年计提资产减值准备情况的公告 。当期 ，公司信用减值损失 、资产减值损失分别为515.95万元 、1.75亿元 ，合计1.81亿元。这将减少公司2024年归母净利润1.06亿元 。
这其中包括9242.50万元的开发支出减值损失 。公告称，主要是因为结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，为合理配置资源 ，更好地聚焦优势项目 ，公司决定终止PD-1项目，并将上述项目开发支出全额计提资产减值准备。
1月13日开盘 ，丽珠集团股价小幅震荡。收盘价报35.40元/股 ，微跌0.76%，当下市值322.62亿元 。同日 ，丽珠集团证代部门告诉界面新闻 ，终止PD-1项目是此前公司对研发项目做了整体梳理后的结果 。
实际上，丽珠集团2024年中报中已经不再出现其PD-1产品利普苏拜单抗。而据公司2023年年报 ，该产品用于胸腺癌 ，己处于申报附条件上市（Pre-BLA）阶段 。该产品此前还于2021年12月与Bright Peak达成有偿非独家许可的海外授权合作 。
为什么公司会放弃一款“即将上岸 ”的产品？除了国内竞品情况和市场前景以外，丽珠集团自身的战略布局或也是原因之一。
一方面 ，国内过去几年创新药大潮中“人手一个 ”的PD-(L)1项目如今已成为典型的“内卷样本” 。
2018年至2019年短短两年间 ，BMS的纳武尤利单抗（俗称“O药 ”）、默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药 ”）、君实生物的特瑞普利单抗 、信达生物的信迪利单抗 、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗接连在国内获批上市 。
此后，第一梯队公司迅速开拓国内的空白市场，在PD-1上的比拼也延伸到进入国家医保 、商业化成绩 、适应证扩展、出海进度 、联用潜力等方面。
2022年之前 ，恒瑞医药 、信达生物的产品上市两三年内即可爬坡到三四十亿元的年销售额 ，但随着竞争加剧、国谈降价，各家销售额增速放缓 、甚至不增反降 。此前券商研报中的“千亿元市场”迅速缩水到两三百亿元 。
2021年下半年开始 ，第二梯队的PD-1获批 ，包括康方生物 、誉衡生物、康宁杰瑞/思路迪 、复宏汉霖等公司。但其销售情况已经远不能和第一梯队公司相比 。其中仅有复宏汉霖的斯鲁利单抗2023年销售额超10亿元，反超君实生物 。
此外 ，K药的核心专利将在2028年到期 ，国内齐鲁制药、百奥泰的K药生物类似药已于2024年下半年推进至临床3期阶段。这都意味着从投资回报的角度而言，继续PD-1项目已不再是一个明智之举 。
另一方面 ，PD-1这一广谱肿瘤免疫治疗（I/O）药物在不同公司中的功能定位也出现分化 。如前述第一梯队的信达生物、君实生物借这一大品种率先由biotech（生物科技公司）发展成biopharma（生物制药公司）。尽管PD-1本身的市场将逐渐走向饱和 ，但这一产品将作为公司的重要现金牛和基石性药物，探索与ADC（抗体偶联药物）等新疗法的联用潜力 。
而在另一些公司中 ，PD-1已并非主角 。如早在2019年 ，正大天晴和康方生物合作，引进后者的PD-1派安普利单抗，该产品于2021年8月获批。正大天晴的肿瘤领域以其自研产品安罗替尼为核心 ，引进PD-1即是为了与安罗替尼联用 ，延长安罗替尼的产品生命周期 。
另在康方生物的布局中，处于肿瘤基石性药物位置的则是更晚获批的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4） 、依沃西单抗（PD-1/VEGF）两款I/O双抗 。
而对丽珠集团来说 ，公司原本的优势在于消化和辅助生殖领域的化药制剂 ，近年来往微球等高端制剂和生物创新药上发力，聚焦的也是消化 、辅助生殖、精神疾病 、自免 、代谢等领域 ，在肿瘤上落子不多。
换而言之 ，当下PD-1也难以强化现有优势领域，或与其他产品形成协同 。在行业下行、降本增效的背景下 ，这或也成为丽珠集团放弃该产品的另一考量 。
实际上 ，丽珠集团早在2010年就成立了丽珠单抗，研发生物制剂。但该板块在公司营收中的贡献还非常有限 ，且丽珠单抗是唯一亏损的主要参股控股公司 。
2023年和2024年前三季度 ，丽珠集团营收分别为124.30亿元 、90.82亿元，分别同比减少1.58% 、5.94%；归母净利润分别为19.54亿元、16.73亿元，分别同比增长2.32% 、4.44% ，掉到个位数水平 。
这其中 ，化学制剂 、原料药及中间体、中药制剂 、生物制品 、诊断试剂及设备五大业务板块的营收贡献分别约占50%、30%、10% 、1% 、5%。
而当下，丽珠集团业绩承压的原因之一则是大品种艾普拉唑销售额下滑。其是一种第二代质子泵抑制剂（PPI） ，用于治疗胃酸分泌异常和胃酸相关性疾病 。此前 ，该产品凭借医保放量成为超30亿元大单品，占公司约三成营收 。
但2023年 ，艾普拉唑针剂续约并新增支付范围 ，在国谈中降价11%，且同类品种被纳入国家集采 ，非集采产品上量存在阻力 ，竞品新一代抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）又已经进入市场，均使艾普拉唑受到冲击。
2023年和2024年前三季度 ，丽珠集团化学制剂中 ，消化道领域营收分别为29.03亿元、18.54亿元，分别下降15.50% 、18.66% 。不过，公司在2024年8月的调研中预计 ，艾普拉唑针剂和片剂全年合计收入维持不变或略降 。
另在转型新品方面 ，丽珠集团的精神领域药物注射用阿立哌唑微球预计于2025年上半年获批；司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应证已报产，减重适应证3期临床入组完成；IL-17A/F单抗的银屑病 、强直性脊柱炎适应证均已完成3期临床入组 ，正在推进随访。
另外 ，公司引进的P-CAB创新药JP-1366片剂已启动3期临床研究、注射剂临床试验已获受理，有望接续艾普拉唑 ，以维持公司在消化道领域的优势 。
